2023-04-132022/23:SoU11 · p.4SoUHälsa och socialtjänst

Uppföljning av effekterna av lagförslaget

Uppföljning av effekterna av sanktionsavgift för läkemedelsbrister

Vad som står på spel: Frågan gäller hur riskerna med en ny sanktionsavgift för läkemedelsföretag som inte meddelar Läkemedelsverket om leveransstopp ska hanteras - om det finns risk att företag i stället väljer att dra tillbaka läkemedel från den svenska marknaden. Det berör patienter som är beroende av att läkemedel finns tillgängliga samt läkemedelsföretagens agerande.

Vad omröstningen gäller

Om riksdagen formellt ska ge en myndighet i uppdrag att följa upp effekterna av den nya sanktionsavgiften för uteblivna meddelanden om läkemedelsbrist, eller om det räcker att regeringen själv, som aviserat, följer utvecklingen.

Ja Ja — utskottets förslag

Utskottet delar oron för lagförslagets effekter men välkomnar att regeringen i propositionen aviserat att den avser följa utvecklingen efter att sanktionsavgiften införts, både vad gäller efterlevnaden av meddelandeskyldigheten och eventuella andra konsekvenser; utskottet understryker vikten av en sådan uppföljning men anser att riksdagen inte behöver ta något eget initiativ.

Nej Nej — reservationerna

Reservation 3 (S, C, MP)

Reservanterna (S, C, MP) stöder att en sanktionsavgift införs men varnar för att en avgift på uppemot 100 miljoner kronor riskerar att få läkemedelsföretag att dra tillbaka produkter från den svenska marknaden; de vill att regeringen ger en lämplig myndighet i uppdrag att följa effekterna av den nya lagstiftningen och löpande se över behovet av författningsjusteringar.

Sammanfattat från betänkandet. Partibeteckningar i sammanfattningen kommer från betänkandet, inte från omröstningen.

VSMPCLKDMSD
JaNejAvstårFrånvarande

Vad betyder rösterna här?

Ja Utskottets förslag: att avslå motionsyrkandena (nuvarande ordning behålls).

Nej Stöd för motförslaget: reservation 3 från S, C, MP.

Avstår Partiet markerar en egen linje som inte finns med i slutomröstningens två alternativ.

Vad planen pekar mot — och hur partiet röstade

För varje parti: den röst partiets eget valmanifest och partiprogram pekar mot i just detta ärende, bredvid hur partiet faktiskt röstade. En plan kan bara peka mot Ja eller Nej; ett parti kan också avstå.

PlanRöstSäkerhetEvidens
VNejJa 20/0/0/4avviker från planensäkerhet: lågberörs ej
Segen reservationNejNej 0/93/0/14följer planensäkerhet: lågberörs ej
MPegen reservationNejNej 0/12/0/6följer planensäkerhet: lågberörs ej
Cegen reservationNejNej 0/21/0/3följer planensäkerhet: lågberörs ej
LNejJa 13/0/0/3avviker från planensäkerhet: lågberörs ej
KDNejJa 14/0/0/5avviker från planensäkerhet: medelberörs ej
MNejJa 59/0/0/9avviker från planensäkerhet: låghärlett
SDNejJa 64/0/0/9avviker från planensäkerhet: lågberörs ej

Utskottets förslag

Riksdagen avslår motionerna 2022/23:2327 av Anders W Jonsson m.fl. (C) och 2022/23:2329 av Fredrik Lundh Sammeli m.fl. (S) yrkande 3.

Riksdagens beslut: Riksdagen sa ja till regeringens lagförslag om att förtydliga krav på vårdgivare som bedriver hälso- och sjukvårdsverksamhet. Det handlar om att de måste tillhandahålla sjukvårdsprodukter som behövs för att kunna ge god vård. Med sjukvårdsprodukter avses läkemedel, medicintekniska produkter, personlig skyddsutrustning, livsmedel för speciella medicinska ändamål och tillverkningsmaterial. Förslagen innebär också att öppenvårdsapotek har en skyldighet att lagerhålla läkemedel och partihandlare har en leveransskyldighet gentemot sjukhusapotek. En sanktionsavgift införs för de företag som inte meddelar Läkemedelsverket om att försäljningen av ett läkemedel upphör tillfälligt eller permanent. Uppgift om eventuell brist i tillgången på läkemedel eller medicinteknisk produkt föreslås kunna bli skyddad av sekretess när uppgiften överförs från Läkemedelsverket till regioner eller kommuner i samband med utredning. Lagändringarna ska börja gälla den 1 juli 2023. Riksdagen sa också ja till regeringens förlag om att det statliga bolaget Apotek Produktion & Laboratorier AB får ett utökat samhällsuppdrag. Det innebär att bolaget ska upprätthålla sin verksamhet även under fredstida kriser, höjd beredskap och ytterst krig. Det kan till exempel vara att säkerställa tillgången på aktiva substanser, hjälpämnen och förpackningsmaterial för produkter som behövs för vård som inte kan vänta.

Motförslag

Plan mot verklig röst

Varje parti, i kammarens ordning: vad partiets egen plan pekade mot, hur partiet röstade och skälen bakom. Markerade rader är de där de två skiljer sig — men även en röst som följer planen är ett resultat, så motiveringen finns för alla partier.

VVänsterpartietNejJaavviker från planenberörs ej

Planen tar inte upp sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men den fäster stor vikt vid att tillgången till läkemedel är dålig i stora delar av landet och att marknadslösningar försämrat försörjningen.

Plandokument: valmanifest 2022

Skäl och citat

Planen tar inte upp sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men den fäster stor vikt vid att tillgången till läkemedel är dålig i stora delar av landet och att marknadslösningar försämrat försörjningen. Att en myndighet får följa lagstiftningens effekter och risken att produkter dras tillbaka värnar just den tillgången. Slutsatsen bygger på härledning från planens krav att vården ges efter behov.

  • säkrad läkemedelstillgångavgörande»I stora delar av Sverige är det svårt att få tag på medicin, fast i storstädernas rikare områden finns det flera olika apotek i varje gathörn.« (valmanifest 2022 ↗)
  • marknaden försämrar försörjningen»Privatiseringar har lett till dyrare elpris, att apoteken flyttar från landsbygd till städer och från fattiga till rika områden« (valmanifest 2022 ↗)
  • vård efter behov»Vård måste ges efter människors behov och inte efter kapaciteten i felaktigt konstruerade system.« (valmanifest 2022 ↗)

Planen tar inte uttryckligen ställning i den fråga utskottet avgjorde — ofta för att utskottets skäl var procedurmässigt. Ståndpunkten är härledd och källbelagd, men visar inte att partiet bröt ett åtagande.

SSocialdemokraternaNejNejföljer planenberörs ej

Planen vill växla upp tillsynen av sjukvården för att garantera kvaliteten och bygga beredskapslager så att läkemedel och sjukvårdsmateriel finns när de behövs.

Plandokument: valmanifest 2022 · partiprogram

Skäl och citat

Planen vill växla upp tillsynen av sjukvården för att garantera kvaliteten och bygga beredskapslager så att läkemedel och sjukvårdsmateriel finns när de behövs. En formell uppföljning av om sanktionsavgiften får läkemedel att dras tillbaka från marknaden tjänar båda dessa åtaganden. Sanktionsavgiften som sådan behandlas inte i dokumenten.

  • uppväxlad tillsyn av vårdenavgörande»Tillsynen av sjukvården ska växlas upp för att garantera kvaliteten.« (valmanifest 2022 ↗)
  • beredskapslager för sjukvården»Rusta upp det civila försvaret. Arbetet att förstärka det civila försvaret och krisberedskapen måste fortsätta, bland annat genom ökade resurser för att rusta och bygga beredskapslager för sjukvården« (valmanifest 2022 ↗)
  • vården som samhällelig angelägenhet»Skola, vård och omsorg har en central roll för fördelningen av möjligheter i livet.« (partiprogram ↗)
MPMiljöpartietNejNejföljer planenberörs ej

Planen behandlar inte sanktionsavgifter mot läkemedelsföretag.

Plandokument: partiprogram

Skäl och citat

Planen behandlar inte sanktionsavgifter mot läkemedelsföretag. Närmast liggande princip är att ingen patient ska komma till skada och att vården ska vara tillgänglig och av god kvalitet, med kvalitet som ständigt följs upp. Att en myndighet får följa lagstiftningens effekter och behovet av justeringar skyddar tillgången till läkemedel och stöds därför svagt av planen.

  • ingen patient ska skadasavgörande»En av grundprinciperna i vården är att ingen patient ska komma till skada.« (partiprogram ↗)
  • tillgänglig vård av god kvalitet»Vården ska hålla god kvalitet, vara tillgänglig, fördelas efter behov och vara solidariskt finansierad.« (partiprogram ↗)
  • löpande uppföljning»Kvaliteten ska ständigt följas upp med olika slags verktyg.« (partiprogram ↗)
CCenterpartietNejNejföljer planenberörs ej

Planen säger inget om sanktionsavgifter eller läkemedelsförsörjning.

Plandokument: partiprogram · valmanifest 2022

Skäl och citat

Planen säger inget om sanktionsavgifter eller läkemedelsförsörjning. Närmast liggande åtaganden är att ekonomin ska ha givna och förutsägbara spelregler och att regelträsket ska rensas för företag av alla storlekar, vilket talar för att effekterna av en ny och kännbar avgift följs upp och justeras vid behov. Ställningstagandet är därför härlett ur allmänna principer.

  • förutsägbara spelregleravgörande»Ekonomin ska ha givna och förutsägbara spelregler,« (partiprogram ↗)
  • rimlig regelbörda för företag»Rensa upp i regelträsket för entreprenörer, stora som små. Vi vill införa en ny och förenklad företagsform för mikroföretag, så att fler ska våga testa att driva företag.« (valmanifest 2022 ↗)
LLiberalernaNejJaavviker från planenberörs ej

Planen behandlar inte sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men kräver spelregler som gör det lätt att göra rätt och att onödiga hinder för företag undanröjs.

Plandokument: partiprogram

Skäl och citat

Planen behandlar inte sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men kräver spelregler som gör det lätt att göra rätt och att onödiga hinder för företag undanröjs. Om en hög avgift leder till att produkter dras tillbaka drabbas dessutom patienternas rätt till god vård. Ett formellt uppdrag att följa lagstiftningens effekter och justera vid behov ligger därför i planens riktning.

  • förutsägbara spelregleravgörande»Vi vill ha spelregler som gör det lätt att göra rätt« (partiprogram ↗)
  • undanröj hinder för företag»Politikens uppgift måste vara att snabbt undanröja hinder för att underlätta för företag« (partiprogram ↗)
  • rätt till god vård»Var och en har rätt till god vård och omsorg oavsett bakgrund, kön, ålder, ekonomi« (partiprogram ↗)

Planen tar inte uttryckligen ställning i den fråga utskottet avgjorde — ofta för att utskottets skäl var procedurmässigt. Ståndpunkten är härledd och källbelagd, men visar inte att partiet bröt ett åtagande.

KDKristdemokraternaNejJaavviker från planenberörs ej

Planen gör utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll till en central politisk uppgift och kräver att statens regler för företagen är långsiktiga.

Plandokument: partiprogram

Skäl och citat

Planen gör utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll till en central politisk uppgift och kräver att statens regler för företagen är långsiktiga. Läkemedel är en väsentlig del av behandlingen och ska omfattas av ett solidariskt finansierat system, vilket förutsätter att produkter inte dras tillbaka från marknaden. Att formellt ge en myndighet i uppdrag att följa lagstiftningens effekter ligger därmed i linje med planen.

  • utvärdering som politisk uppgiftavgörande»Utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll är därför viktiga politiska« (partiprogram ↗)
  • tillgång till läkemedel»efter särskilt godkännande omfattas av ett solidariskt« (partiprogram ↗)
  • långsiktiga regler för företag»företagen är långsiktiga.« (partiprogram ↗)
  • patientsäkerhet»säker för patienterna« (partiprogram ↗)

Planen tar inte uttryckligen ställning i den fråga utskottet avgjorde — ofta för att utskottets skäl var procedurmässigt. Ståndpunkten är härledd och källbelagd, men visar inte att partiet bröt ett åtagande.

MModeraternaNejJaavviker från planenhärlett

Planen behandlar inte sanktionsavgiften, men programmet håller fast vid ständig beredskap att utvärdera, ompröva och förbättra genomförda reformer, och att reformer ska vila på beprövad erfarenhet.

Plandokument: partiprogram · valmanifest 2022

Skäl och citat

Planen behandlar inte sanktionsavgiften, men programmet håller fast vid ständig beredskap att utvärdera, ompröva och förbättra genomförda reformer, och att reformer ska vila på beprövad erfarenhet. Att formellt ge en myndighet i uppdrag att följa lagstiftningens effekter och löpande se över justeringsbehovet ligger i linje med det. Planen värnar dessutom läkemedelsförsörjningen, som riskeras om produkter dras tillbaka.

  • reformer ska utvärderasavgörande»beredskap för att utvärdera, ompröva, förändra och förbättra« (partiprogram ↗)
  • säkrad läkemedelsförsörjning»Utöver bättre livmedelsberedskap behöver Sverige bygga upp bättre beredskapslager av till exempel läkemedel och sjukvårdsmateriel.« (valmanifest 2022 ↗)

flags: citat_blockerat

Planen tar inte uttryckligen ställning i den fråga utskottet avgjorde — ofta för att utskottets skäl var procedurmässigt. Ståndpunkten är härledd och källbelagd, men visar inte att partiet bröt ett åtagande.

SDSverigedemokraternaNejJaavviker från planenberörs ej

Planen kräver att självförsörjningen av medicinskt material ökar och att varje offentlig satsning följs upp med tydliga resultat, samt att nya regler ska vara kostnadseffektiva.

Plandokument: valmanifest 2022

Skäl och citat

Planen kräver att självförsörjningen av medicinskt material ökar och att varje offentlig satsning följs upp med tydliga resultat, samt att nya regler ska vara kostnadseffektiva. Motförslagets krav på att en myndighet formellt följer effekterna av sanktionsavgiften, med tanke på risken att läkemedel dras tillbaka från marknaden, svarar mot dessa åtaganden. Planen behandlar inte frågan direkt, varför säkerheten är låg.

  • säkrad läkemedelsförsörjningavgörande»Sveriges självförsörjning av energi, livsmedel och medicinskt material behöver öka och snabbt kunna skalas upp vid långvariga störningar.« (valmanifest 2022 ↗)
  • uppföljning av reformer»Begära tydliga resultat för varje offentlig satsning« (valmanifest 2022 ↗)
  • kostnadseffektiva regler»Nya regler ska vara kostnadseffektiva och befintliga regler behöver ses över.« (valmanifest 2022 ↗)
  • proportionerlig regelbörda»För att få fler och växande företag är det viktigt att ta bort onödiga regler där kostnaderna för företagen inte motsvarar nyttan för samhället.« (valmanifest 2022 ↗)

Planen tar inte uttryckligen ställning i den fråga utskottet avgjorde — ofta för att utskottets skäl var procedurmässigt. Ståndpunkten är härledd och källbelagd, men visar inte att partiet bröt ett åtagande.

Dela och bädda in

Bädda in som widget (iframe): förhandsgranskaStorlekSpråk

Källor och dokument

Behandlade dokument

Källa: Sveriges riksdag