2023-04-132022/23:SoU11 · p.4SoUHealth & social services
Follow-up of the effects of the legislative proposal
Follow-up on the effects of sanction fees for drug-shortage reporting
What's at stake: The question concerns how the risks of a new sanction fee for pharmaceutical companies that fail to notify the Medical Products Agency of a supply stoppage should be managed - specifically, whether companies might respond by withdrawing medicines from the Swedish market instead. It affects patients who depend on medicines being available, as well as how pharmaceutical companies act.
Case texts and AI reasoning are AI-translated from the Swedish originals; the Swedish text is authoritative.
What the vote decides
Whether parliament should formally direct an authority to monitor the effects of the new sanction fee for failing to report drug-supply disruptions, or whether it is enough for the government itself, as announced, to follow developments.
Yes Yes — the committee proposal
The committee shares the concern about the effects of the legislative proposal but welcomes that the government has announced in the bill that it intends to follow developments after the sanction fee is introduced, both regarding compliance with the notification duty and any other consequences; the committee stresses the importance of such follow-up but considers that parliament need not take its own initiative.
No No — the reservations
Reservation 3 (S, C, MP)
The reserving parties support introducing a sanction fee but warn that a fee of up to 100 million kronor risks leading pharmaceutical companies to withdraw products from the Swedish market; they want the government to task an appropriate authority with following up the effects of the new legislation and continuously reviewing the need for regulatory adjustments.
Summarised from the committee report. Party labels in the summary come from the report, not from the vote.
What do the votes mean here?
Yes The committee proposal: rejecting the motions (keeping things as they are).
No Backing the counter-proposal: reservation 3 by S, C, MP.
Abstain The party marks a position of its own that is not one of the two final alternatives.
The plan's stance / Actual vote
| AI | Vote | Confidence | Evidence | ||
|---|---|---|---|---|---|
| V | No | Yes 20/0/0/4 | differs | confidence: low | not addressed |
| S | No | No 0/93/0/14 | match | confidence: low | not addressed |
| MP | No | No 0/12/0/6 | match | confidence: low | not addressed |
| C | No | No 0/21/0/3 | match | confidence: low | not addressed |
| L | No | Yes 13/0/0/3 | differs | confidence: low | not addressed |
| KD | No | Yes 14/0/0/5 | differs | confidence: medium | not addressed |
| M | No | Yes 59/0/0/9 | differs | confidence: low | derived |
| SD | No | Yes 64/0/0/9 | differs | confidence: low | not addressed |
Committee proposal
The Riksdag rejects the motions 2022/23:2327 by Anders W Jonsson et al. (C) and 2022/23:2329 by Fredrik Lundh Sammeli et al. (S) demand 3.
Original (Swedish)
Riksdagen avslår motionerna 2022/23:2327 av Anders W Jonsson m.fl. (C) och 2022/23:2329 av Fredrik Lundh Sammeli m.fl. (S) yrkande 3.
Riksdag decision: The Riksdag approved the government's legislative proposal to clarify requirements for healthcare providers conducting healthcare activities. It concerns that they must provide healthcare products needed to provide good care. Healthcare products include medicines, medical devices, personal protective equipment, food for special medical purposes and raw materials for manufacturing. The proposals also mean that outpatient pharmacies have an obligation to stock medicines and wholesale distributors have a delivery obligation to hospital pharmacies. A penalty charge is introduced for companies that do not inform the Medical Products Agency if the sale of a medicine ceases temporarily or permanently. Information about any shortage in the supply of medicines or medical devices is proposed to be able to be protected by confidentiality when the information is transferred from the Medical Products Agency to regions or municipalities in connection with investigation. The legislative changes shall enter into force on 1 July 2023. The Riksdag also approved the government's proposal that the state-owned company Apotek Produktion & Laboratorier AB receives an expanded public mandate. This means that the company must maintain its operations even during peacetime crises, heightened preparedness and ultimately war. For example, it could be ensuring the supply of active substances, excipients and packaging materials for products needed for care that cannot wait.
Counter-proposals
- The counter-proposal wants the health care law to be supplemented to protect healthcare personnel's health and safety regarding personal protective equipment. (S, C, MP) — Reservation 3
Plan vs actual vote
Every party, in chamber order: what its own plan pointed to, how it voted, and the reasoning behind both. Highlighted rows are where the two differ — but a vote that follows the plan is a result too, so the reasoning is there for every party.
Planen tar inte upp sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men den fäster stor vikt vid att tillgången till läkemedel är dålig i stora delar av landet och att marknadslösningar försämrat försörjningen.
Plan documents: 2022 manifesto
Reasoning and quotes
Planen tar inte upp sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men den fäster stor vikt vid att tillgången till läkemedel är dålig i stora delar av landet och att marknadslösningar försämrat försörjningen. Att en myndighet får följa lagstiftningens effekter och risken att produkter dras tillbaka värnar just den tillgången. Slutsatsen bygger på härledning från planens krav att vården ges efter behov.
- säkrad läkemedelstillgångdecisive»I stora delar av Sverige är det svårt att få tag på medicin, fast i storstädernas rikare områden finns det flera olika apotek i varje gathörn.« (2022 manifesto ↗)
- marknaden försämrar försörjningen»Privatiseringar har lett till dyrare elpris, att apoteken flyttar från landsbygd till städer och från fattiga till rika områden« (2022 manifesto ↗)
- vård efter behov»Vård måste ges efter människors behov och inte efter kapaciteten i felaktigt konstruerade system.« (2022 manifesto ↗)
The plan takes no explicit position on what the committee actually decided — often because the committee's reason was procedural. The stance is derived and fully cited, but it does not show the party broke a commitment.
Planen vill växla upp tillsynen av sjukvården för att garantera kvaliteten och bygga beredskapslager så att läkemedel och sjukvårdsmateriel finns när de behövs.
Plan documents: 2022 manifesto · party programme
Reasoning and quotes
Planen vill växla upp tillsynen av sjukvården för att garantera kvaliteten och bygga beredskapslager så att läkemedel och sjukvårdsmateriel finns när de behövs. En formell uppföljning av om sanktionsavgiften får läkemedel att dras tillbaka från marknaden tjänar båda dessa åtaganden. Sanktionsavgiften som sådan behandlas inte i dokumenten.
- uppväxlad tillsyn av vårdendecisive»Tillsynen av sjukvården ska växlas upp för att garantera kvaliteten.« (2022 manifesto ↗)
- beredskapslager för sjukvården»Rusta upp det civila försvaret. Arbetet att förstärka det civila försvaret och krisberedskapen måste fortsätta, bland annat genom ökade resurser för att rusta och bygga beredskapslager för sjukvården« (2022 manifesto ↗)
- vården som samhällelig angelägenhet»Skola, vård och omsorg har en central roll för fördelningen av möjligheter i livet.« (party programme ↗)
Planen behandlar inte sanktionsavgifter mot läkemedelsföretag.
Plan documents: party programme
Reasoning and quotes
Planen behandlar inte sanktionsavgifter mot läkemedelsföretag. Närmast liggande princip är att ingen patient ska komma till skada och att vården ska vara tillgänglig och av god kvalitet, med kvalitet som ständigt följs upp. Att en myndighet får följa lagstiftningens effekter och behovet av justeringar skyddar tillgången till läkemedel och stöds därför svagt av planen.
- ingen patient ska skadasdecisive»En av grundprinciperna i vården är att ingen patient ska komma till skada.« (party programme ↗)
- tillgänglig vård av god kvalitet»Vården ska hålla god kvalitet, vara tillgänglig, fördelas efter behov och vara solidariskt finansierad.« (party programme ↗)
- löpande uppföljning»Kvaliteten ska ständigt följas upp med olika slags verktyg.« (party programme ↗)
Planen säger inget om sanktionsavgifter eller läkemedelsförsörjning.
Plan documents: party programme · 2022 manifesto
Reasoning and quotes
Planen säger inget om sanktionsavgifter eller läkemedelsförsörjning. Närmast liggande åtaganden är att ekonomin ska ha givna och förutsägbara spelregler och att regelträsket ska rensas för företag av alla storlekar, vilket talar för att effekterna av en ny och kännbar avgift följs upp och justeras vid behov. Ställningstagandet är därför härlett ur allmänna principer.
- förutsägbara spelreglerdecisive»Ekonomin ska ha givna och förutsägbara spelregler,« (party programme ↗)
- rimlig regelbörda för företag»Rensa upp i regelträsket för entreprenörer, stora som små. Vi vill införa en ny och förenklad företagsform för mikroföretag, så att fler ska våga testa att driva företag.« (2022 manifesto ↗)
Planen behandlar inte sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men kräver spelregler som gör det lätt att göra rätt och att onödiga hinder för företag undanröjs.
Plan documents: party programme
Reasoning and quotes
Planen behandlar inte sanktionsavgifter för läkemedelsföretag, men kräver spelregler som gör det lätt att göra rätt och att onödiga hinder för företag undanröjs. Om en hög avgift leder till att produkter dras tillbaka drabbas dessutom patienternas rätt till god vård. Ett formellt uppdrag att följa lagstiftningens effekter och justera vid behov ligger därför i planens riktning.
- förutsägbara spelreglerdecisive»Vi vill ha spelregler som gör det lätt att göra rätt« (party programme ↗)
- undanröj hinder för företag»Politikens uppgift måste vara att snabbt undanröja hinder för att underlätta för företag« (party programme ↗)
- rätt till god vård»Var och en har rätt till god vård och omsorg oavsett bakgrund, kön, ålder, ekonomi« (party programme ↗)
The plan takes no explicit position on what the committee actually decided — often because the committee's reason was procedural. The stance is derived and fully cited, but it does not show the party broke a commitment.
Planen gör utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll till en central politisk uppgift och kräver att statens regler för företagen är långsiktiga.
Plan documents: party programme
Reasoning and quotes
Planen gör utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll till en central politisk uppgift och kräver att statens regler för företagen är långsiktiga. Läkemedel är en väsentlig del av behandlingen och ska omfattas av ett solidariskt finansierat system, vilket förutsätter att produkter inte dras tillbaka från marknaden. Att formellt ge en myndighet i uppdrag att följa lagstiftningens effekter ligger därmed i linje med planen.
- utvärdering som politisk uppgiftdecisive»Utvärdering, kostnadsuppföljning och kvalitetskontroll är därför viktiga politiska« (party programme ↗)
- tillgång till läkemedel»efter särskilt godkännande omfattas av ett solidariskt« (party programme ↗)
- långsiktiga regler för företag»företagen är långsiktiga.« (party programme ↗)
- patientsäkerhet»säker för patienterna« (party programme ↗)
The plan takes no explicit position on what the committee actually decided — often because the committee's reason was procedural. The stance is derived and fully cited, but it does not show the party broke a commitment.
Planen behandlar inte sanktionsavgiften, men programmet håller fast vid ständig beredskap att utvärdera, ompröva och förbättra genomförda reformer, och att reformer ska vila på beprövad erfarenhet.
Plan documents: party programme · 2022 manifesto
Reasoning and quotes
Planen behandlar inte sanktionsavgiften, men programmet håller fast vid ständig beredskap att utvärdera, ompröva och förbättra genomförda reformer, och att reformer ska vila på beprövad erfarenhet. Att formellt ge en myndighet i uppdrag att följa lagstiftningens effekter och löpande se över justeringsbehovet ligger i linje med det. Planen värnar dessutom läkemedelsförsörjningen, som riskeras om produkter dras tillbaka.
- reformer ska utvärderasdecisive»beredskap för att utvärdera, ompröva, förändra och förbättra« (party programme ↗)
- säkrad läkemedelsförsörjning»Utöver bättre livmedelsberedskap behöver Sverige bygga upp bättre beredskapslager av till exempel läkemedel och sjukvårdsmateriel.« (2022 manifesto ↗)
flags: citat_blockerat
The plan takes no explicit position on what the committee actually decided — often because the committee's reason was procedural. The stance is derived and fully cited, but it does not show the party broke a commitment.
Planen kräver att självförsörjningen av medicinskt material ökar och att varje offentlig satsning följs upp med tydliga resultat, samt att nya regler ska vara kostnadseffektiva.
Plan documents: 2022 manifesto
Reasoning and quotes
Planen kräver att självförsörjningen av medicinskt material ökar och att varje offentlig satsning följs upp med tydliga resultat, samt att nya regler ska vara kostnadseffektiva. Motförslagets krav på att en myndighet formellt följer effekterna av sanktionsavgiften, med tanke på risken att läkemedel dras tillbaka från marknaden, svarar mot dessa åtaganden. Planen behandlar inte frågan direkt, varför säkerheten är låg.
- säkrad läkemedelsförsörjningdecisive»Sveriges självförsörjning av energi, livsmedel och medicinskt material behöver öka och snabbt kunna skalas upp vid långvariga störningar.« (2022 manifesto ↗)
- uppföljning av reformer»Begära tydliga resultat för varje offentlig satsning« (2022 manifesto ↗)
- kostnadseffektiva regler»Nya regler ska vara kostnadseffektiva och befintliga regler behöver ses över.« (2022 manifesto ↗)
- proportionerlig regelbörda»För att få fler och växande företag är det viktigt att ta bort onödiga regler där kostnaderna för företagen inte motsvarar nyttan för samhället.« (2022 manifesto ↗)
The plan takes no explicit position on what the committee actually decided — often because the committee's reason was procedural. The stance is derived and fully cited, but it does not show the party broke a commitment.
Share and embed
Sources and documents
- The committee report on riksdagen.se (2022/23:SoU11)
- Committee report full text (HA01SoU11)
- Per-MP voting data (API)
- Case status (API)
Documents under consideration
- Motion 2022/23:2325 — med anledning av prop. 2022/23:45 Vissa frågor om hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av Karin Rågsjö m.fl. (V)
- Motion 2022/23:2327 — med anledning av prop. 2022/23:45 Vissa frågor om hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av Anders W Jonsson m.fl. (C)
- Motion 2022/23:2329 — med anledning av prop. 2022/23:45 Vissa frågor om hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av Fredrik Lundh Sammeli m.fl. (S)
- Motion 2022/23:2331 — med anledning av prop. 2022/23:45 Vissa frågor om hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap av Ulrika Westerlund (MP)
- Proposition 2022/23:45 — Vissa frågor om hälso- och sjukvårdens försörjningsberedskap
Source: The Swedish Parliament